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目前,随着药品市场的进一步开放,注册的制药企业越来越多,各种类型的医药连锁超市比比皆是,再加上网购的兴起,使得网上购买药品也成为一种流行方式。如此大的市场空间,致使假药问题愈发严重,因而打假防伪成为保护消费者健康安全的重中之重,而药品包装防伪技术就是其中一个关键手段。
从消费者识别的角度来看,药品包装防伪技术可分为明迹防伪和暗迹防伪两大类。明迹防伪即防伪标识或防伪信息是公开的,如激光全息防伪、定位镭射烫印防伪、荧光油墨防伪、RFID电子标签防伪等,该类防伪技术主要面向消费者,消费者可直接识别药品包装表面的防伪标识或防伪信息,从而判别药品的真伪。暗迹防伪即防伪标记或防伪信息是保密的,一般只有制药企业和管理机构才能鉴别,消费者和假药制造商则无法识别,当制药企业利益受到侵犯时,制药企业就可通过专业手段对暗迹防伪药品进行鉴定,从而获得法律保护,有效打击假药。
由于数字技术的不断进步,加上传统防伪技术不断被解密,假药制造商掌握了越来越多的防伪技术,因此,更加新型、有效的防伪技术呼之欲出。下面,主要从明迹防伪和暗迹防伪两方面介绍几种新型的防伪技术。
明迹防伪技术
1.核微孔防伪技术
核微孔防伪技术是利用核粒子照射塑料薄膜形成径迹,再经化学试剂蚀刻和成像,从而得到由微米级微孔组成的图案,即由微孔组成的人工设计图案。目前,国内制造核微孔防伪膜的设备和技术都属于国家专控,即使国际上也只有极少数核大国才拥有生产核微孔防伪膜的能力。因此,采用核微孔防伪技术生产的核径迹防伪标识,具备核尖端技术不易扩散、制作设备不易得到、产品难以伪造等特点,模拟试验也证明利用激光打孔或机械加工手段,无法制得和核微孔防伪膜类似的产品。此外,核微孔防伪技术也符合《放射卫生防护基本标准》(GB4795-84),用于商品包装(包括药品包装)的防伪标识是安全的。
核微孔防伪技术的特点如下。
(1)从防伪标识表面揭下核微孔防伪膜,才能看到留下的防伪信息。
(2)透水透气性。防伪信息由通透的微孔组成,用水笔涂抹、擦拭防伪标识表面,防伪信息即可显现。
(3)特有的生产方式,使其具有唯一性,无法复刻。
(4)可与其他防伪技术(如数码查询技术等)相结合用于药品包装,仿制难度大大增加。
2.植入式造纸防伪技术
植入式造纸防伪技术是在造纸过程中通过特殊的抄造工艺手法,将需要呈现的防伪信息“植入”到纸张的夹层、纸的表面与芯纸层之间或芯纸层与底层之间,使纸张本身在抄造完成后就具有很好的防伪能力(如图1所示)。植入的防伪信息可以是荧光粉、彩色纤维、颗粒型物质,也可以是制药企业的名称或其他一些数字代码,只要符合造纸工艺的要求,均可进行植入。
植入式造纸防伪技术的特点如下。
(1)识别方式简单,消费者可直接进行识别。
(2)对造纸技术有较高的要求,工艺复杂、仿制难度大。
(3)具有与未植入防伪信息纸张相同的印刷适性,能够满足印刷要求。
(4)可从药品包装的源头进行防伪,无须其他防伪手段,大大降低制药企业的成本。
3.可变码防伪技术
可变码即可随机变化的条码。可变码防伪技术是指通过特定的喷码设备,在配套的计算机中随机生成可变条码,然后通过喷头将可变条码喷印于承印物表面。制成的每个药品包装上的条码均不相同,每个条码都被保存在计算机数据库中,且能在相应的药品网站进行查询,以辨真伪。
可变码防伪技术的特点如下。
(1)可通过网络查询,每个药品包装的条码均不相同,具有唯一性,防伪效果好。
(2)成本低,生产效率高。
(3)喷墨印刷质量高,易于维护。
暗迹防伪技术
1.隐性DNA防伪技术
DNA序列是由A、T、G、C四种碱基随机排列而成的生物分子,可用于商品防伪。DNA可以作为一种密码标志,只要将DNA用于被保护对象上,即可赋予非生物一个生物的基因标志。因此,只要从某个个体(如动物、植物、微生物、人造合成DNA等)中提取出DNA,并对其进行一定技术处理后,复制出大量样本,然后掺入到油墨中,生产出DNA防伪油墨,这样油墨中就含有微量的DNA密码标志。由于DNA非常微小,无法用肉眼观察,在检验真伪时,只须刮下少量油墨,利用专用设备即可对DNA防伪油墨进行检测分析。
隐性DNA防伪技术的特点如下。
(1)主要面向制药企业,需特有的仪器才能检测,消费者无法直接查询,因此具有很好的隐蔽性。
(2)不同的DNA具有不同的碱基排列,因此具有唯一性。
(3)技术含量高,不易被破译,仿制难度大,防伪效果好。
2.隐形图像元编码识别技术
隐形图像元编码识别技术是通过计算机生成图形式编码,并将此编码通过印刷方式印刷在承印物上,形成印刷可用的隐形图像元信息,嵌入到印刷品中;解码时,需通过专用电子识别设备,对印刷于承印物上的信息进行准确识别,以音频或视频的方式呈现出来。
隐形图像元编码识别技术的特点如下。
(1)突破了传统物理防伪和工艺防伪的局限,利用高科技数码信息存储、解算、光学识别等技术,借助普通印刷平台,能够以任何种类的印刷品为介质,通过音视频形式来呈现鉴伪结果。
(2)编码信息可在计算机数据库中进行查询,可靠性高,抗攻击性强,不可复制,具有唯一性。
(3)扩展性强,可无缝结合现有印刷技术。
随着人们对药品安全重视度的不断提高,以及防伪技术的日益发展,新型防伪材料、数字化防伪手段逐渐进入药品包装防伪领域,药品包装防伪将呈现出多种防伪技术相结合的新局面,使消费者能简单识别,而假药制造商则无从入手,从而有效打击药品造假,维护药品市场的安全与秩序。